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    派格生物上市聆讯获通过 拟于港交所主板上市

    2025-02-08


    1月28日，港交所官网显示，派格生物医药（苏州）股份有限公司上市聆讯获通过，即将在港交所主板上市。
    招股书显示，派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。
    目前，派格生物已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC）及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的市场机会。
    派格生物的核心产品PB-119为自主开发、中国最早的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一，主要用于T2DM及肥胖症一线治疗，预计于今年在中国商业化推出。2024年9月，派格生物已与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119订立了商业化合作安排。
    派格生物通过专有的HECTOR®技术平台的设计和修饰，筛选出合适类型和分子量的PEG化合物，修饰并形成GLP-1衍生物PB-119。聚乙二醇（PEG）化的合理设计延长了PB-119的体内半衰期，实现一周一次给药，还可稳定血药浓度，实现平稳的血糖控制，有利于降低与T2DM相关的并发症风险，如心血管疾病、糖尿病性视网膜病变及肾病。其已完成的临床试验确实证明了PB-119具有广泛益处，包括改善心血管健康、降低其胆固醇、LDL-C及甘油三酯水平。
    根据灼识咨询，基于获准商业化的GLP-1受体激动剂的已公布临床试验结果，PB-119是临床试验测试药物中唯一具有持续降糖作用长达52周且无反弹的GLP-1药物。
    除此之外，派格生物有三款临床阶段候选药物：
    PB-718，一款GLP-1/GCG双受体激动剂，临床研究已证明其在减重及降低肝脏脂肪含量方面的疗效令人鼓舞，目前计划推进其用于治疗肥胖症和NASH。
    PB-1902，根据灼识咨询，截至最后实际可行日期，这是中国第一款和仅有的两款中的一款国内研发处于临床试验阶段的用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC）的临床阶段口服型μ-阿片受体拮抗剂候选药物，计划于2025年在中国开始II期临床试验。
    PB-722，一种GCG受体激动剂，正在开发该药用于治疗先天性高胰岛素血症，已于2021年5月获得FDA孤儿药资格认定，也是中国首款治疗先天性高胰岛素血症的获得IND批准的候选药物，计划于2026年启动I期临床试验。
    派格生物还有PB-2301和PB-2309两款临床前阶段产品。PB-2301是一款GLP-1/GIP双受体激动剂，PB-2309是一款GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂，均计划用于治疗T2DM、NASH和肥胖症的临床研发，计划2025-2026年提交IND申请。
    截至最后实际可行日期，派格生物拥有85项专利和专利申请，包括与其核心产品有关的12项专利和16项专利申请，且其所有重大专利及专利申请均为自有，其所有临床阶段候选药物均来自HECTOR®平台及聚乙二醇（PEG）化技术。

    关于派格生物


    派格生物医药是一家致力于慢性疾病治疗领域创新药研发、生产和销售一体化的生物医药企业，以“做慢病患者的健康使者”为使命。公司自2008年成立以来，始终专注于慢性疾病治疗领域创新疗法的深耕与探索，构建了以代谢性疾病为核心，广泛覆盖多种慢病的研发管线，涵盖2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、阿片类药物引起的便秘等多个疾病领域。



    其研发管线上的多款产品，包括长效GLP-1/GCG受体双激动剂、阿片类受体拮抗剂等，都展现出极高潜力和前景。目前，派格生物核心产品长效GLP-1受体激动剂维培那肽注射液已完成Ⅲ期临床试验，有望在不久的将来在中国获批上市。同时，派格生物对全球市场进行布局规划，力求将优秀国产创新药物推向世界，造福更多慢病患者。

    （来源：医药魔方Invest）

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